熱烈祝賀:
烯旺科技同時(shí)榮獲軍工和醫(yī)療資質(zhì)認(rèn)證!(上圖為醫(yī)療認(rèn)證,下圖為國軍標(biāo)認(rèn)證)
2019年9月4日:
武器裝備質(zhì)量管理體系認(rèn)證
烯旺科技石墨烯發(fā)熱服、發(fā)熱護(hù)膝通過了“GJB 9001C-2017武器裝備質(zhì)量管理體系”認(rèn)證審核,獲得由“國家國防科學(xué)技術(shù)工業(yè)主管部門”授權(quán)的“武器裝備質(zhì)量管理體系認(rèn)證”,成為軍工級(jí)別產(chǎn)品。
注冊(cè)號(hào):19 QJ3 1136 R0M
2019年9月9日:
中國醫(yī)療器械注冊(cè)證
烯旺科技石墨烯醫(yī)療器械——熱墊式治療儀(護(hù)腰、護(hù)膝、護(hù)肩)獲得“中國醫(yī)療器械注冊(cè)證書”,成為醫(yī)療級(jí)別產(chǎn)品。
注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn)20192090979
一、從被關(guān)注走向應(yīng)用發(fā)展
石墨烯,目前世界上已知最薄、強(qiáng)度最高、導(dǎo)電和導(dǎo)熱系數(shù)最好的材料,可科研究性極強(qiáng),不僅在新能源電池、半導(dǎo)體、航空航天等領(lǐng)域引起廣泛關(guān)注,而且自從烯旺科技在全球首創(chuàng)了石墨烯行業(yè)核心技術(shù)、國家專利純石墨烯發(fā)熱膜以來,石墨烯開始走向應(yīng)用化道路,被應(yīng)用到的領(lǐng)域迅速擴(kuò)大。
從石墨烯養(yǎng)護(hù)護(hù)具、智能家紡、能量房、發(fā)熱服飾等到石墨烯工業(yè)涂料、潤滑油,再到美容、醫(yī)療、軍工領(lǐng)域,烯旺科技在石墨烯科研的道路上一路高歌猛進(jìn)。
二、打鐵自身硬:獲得國家醫(yī)療體系認(rèn)證
1、石墨烯醫(yī)療突破
2019年4月,烯旺科技在無錫召開的發(fā)布會(huì)上,首次對(duì)外宣布石墨烯新發(fā)現(xiàn),取得重大醫(yī)療成果突破。這一發(fā)現(xiàn)迅速讓整個(gè)行業(yè)為之振奮,石墨烯醫(yī)療也被視為引發(fā)下一次醫(yī)療革命的關(guān)鍵。
基于純石墨烯養(yǎng)護(hù)護(hù)具在大健康方面長期積累的經(jīng)驗(yàn)和效果反饋,烯旺科技致力于將純石墨烯產(chǎn)品往醫(yī)療方向進(jìn)行突破。
最終,因過硬的醫(yī)療效果、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),烯旺科技自主研發(fā)的純石墨烯材料熱墊式治療儀(護(hù)腰、護(hù)膝、護(hù)肩)三款產(chǎn)品同時(shí)獲批,最終獲得由廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國內(nèi)首張石墨烯二類醫(yī)療器械注冊(cè)證認(rèn)可。
2、嚴(yán)格的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
國家對(duì)醫(yī)療器械的要求十分嚴(yán)格,除了要經(jīng)過嚴(yán)密地審查過程,還對(duì)企業(yè)的醫(yī)療資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)環(huán)境、安全性等層層把關(guān)。另外,產(chǎn)品還需提交技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、臨床試驗(yàn)等報(bào)告資料,在產(chǎn)品試制、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)有更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。
3、石墨烯有望突破傳統(tǒng)醫(yī)療困局
目前疾病治療主要依靠傳統(tǒng)傳統(tǒng)醫(yī)療方式,但手術(shù)、藥物等傳統(tǒng)醫(yī)療方式均具有一定的副作用。而石墨烯醫(yī)療采用全物理溫?zé)岑煼ǎㄟ^石墨烯發(fā)熱時(shí)釋放的與人體同頻的6—14μm遠(yuǎn)紅外共振,為醫(yī)療帶來了全新思路,或?qū)⑵平鈧鹘y(tǒng)醫(yī)療困局。
科學(xué)研究發(fā)現(xiàn),石墨烯發(fā)熱時(shí)釋放的6—14μm遠(yuǎn)紅外與人體幾乎一致,作用于人體時(shí)會(huì)引發(fā)細(xì)胞原子與分子的共振,將遠(yuǎn)紅外熱能深層滲透肌體,促進(jìn)藥物吸收、緩解關(guān)節(jié)疼痛、提高人體免疫功能。
4、石墨烯醫(yī)療獲國家認(rèn)可
此次醫(yī)療器械認(rèn)證的通過,代表國家醫(yī)療部門肯定了烯旺科技石墨烯醫(yī)療器械用于治療肩周炎、腰肌勞損、膝骨性關(guān)節(jié)炎的治療效果,也代表了石墨烯產(chǎn)品在全國首次得到國家衛(wèi)生部門權(quán)威認(rèn)證。
石墨烯在生物醫(yī)療領(lǐng)域的價(jià)值潛力一直被寄予厚望,而此次醫(yī)療器械認(rèn)證的獲得,更是標(biāo)志著烯旺科技引領(lǐng)著石墨烯進(jìn)軍醫(yī)療行業(yè),正在開啟石墨烯新醫(yī)療時(shí)代。
三、用科研和實(shí)力說話:成就軍工能力
1、軍工品質(zhì)起源
早在2014年,時(shí)任國家領(lǐng)導(dǎo)人在江蘇調(diào)研時(shí),對(duì)烯旺科技創(chuàng)始人馮冠平教授囑托到,能否將石墨烯實(shí)現(xiàn)成軍民兩用。
在當(dāng)時(shí),石墨烯這種剛剛被發(fā)現(xiàn)的二維碳納米材料,因其是目前世界上已知最薄、硬度最高、柔韌性最強(qiáng)且導(dǎo)電導(dǎo)熱性能優(yōu)異的材料,已經(jīng)開始在軍事領(lǐng)域得到初步應(yīng)用。
2、獲得“武器裝備質(zhì)量管理體系”認(rèn)證
多年以來,烯旺科技一直堅(jiān)持走科技研發(fā)路線,成為全球首家實(shí)現(xiàn)石墨烯從上游技術(shù)研發(fā)、原材料生產(chǎn)到下游產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用、行業(yè)合作、品牌運(yùn)營、渠道銷售等全石墨烯產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈的高科技企業(yè)。
目前,不僅具備民用領(lǐng)域的消費(fèi)品、工業(yè)、供暖、醫(yī)療技術(shù),現(xiàn)已具備軍工武器標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)技術(shù)和能力。經(jīng)過“國家國防科學(xué)技術(shù)工業(yè)主管部門”授權(quán),北京軍友誠信質(zhì)量公司(軍工委托審核機(jī)構(gòu))機(jī)構(gòu)認(rèn)證,“武器裝備質(zhì)量管理體系認(rèn)證”,成為軍工級(jí)別產(chǎn)品。
3、嚴(yán)格的軍工審核條件
武器裝備質(zhì)量管理體系認(rèn)證條件,不僅要符合國家和軍隊(duì)關(guān)于武器裝備承制專業(yè)技術(shù)資格等有關(guān)資質(zhì)要求,還要建立并運(yùn)行武器裝備質(zhì)量管理體系3個(gè)月以上,且已完成內(nèi)審和管理評(píng)審;
而最核心的,是要具備國家軍工武器裝備研制生產(chǎn)的相應(yīng)能力,且相關(guān)裝備主管部門或國防科技工業(yè)主管部門、軍工集團(tuán)公司有研制、訂貨意向的單位,應(yīng)有以上部門、單位出具推薦意見。
4、國軍標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)企業(yè)軍民融合項(xiàng)目
本次證書的取得,表明烯旺科技石墨烯相關(guān)護(hù)具類設(shè)備的研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)和服務(wù)在武器裝備領(lǐng)域所對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系符合國軍標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。
這是公司除了在醫(yī)療領(lǐng)域取得認(rèn)證的又一項(xiàng)重要資質(zhì),有利于促進(jìn)公司軍民融合項(xiàng)目的開展,有利于拓展軍品市場,提升公司綜合競爭力!
擁軍愛軍,烯旺在行動(dòng)
2018年11月,烯旺科技走進(jìn)解放軍某部軍營,向在保家衛(wèi)國一線的戰(zhàn)士們表達(dá)了深切關(guān)心和崇高敬意,并帶去了石墨烯養(yǎng)護(hù)護(hù)具等一批慰問產(chǎn)品。
部隊(duì)官兵們由于日常任務(wù)繁重,訓(xùn)練量大,更有處在高緯度、高寒等氣候惡劣地區(qū),以及海邊潮濕地區(qū)的邊防部隊(duì),官兵患上關(guān)節(jié)疾病的幾率比較高。
烯旺科技黑科技“戰(zhàn)斗護(hù)甲”發(fā)熱護(hù)膝,由石墨烯材料研發(fā)而成,可3秒快速發(fā)熱、10秒升溫至35度,并且導(dǎo)熱均勻、溫度穩(wěn)定,且可釋放人體同頻遠(yuǎn)紅外,為關(guān)節(jié)驅(qū)寒保暖、養(yǎng)護(hù)修復(fù)。
直線管理咨詢熱烈慶祝烯旺科技同時(shí)獲得國家軍工和醫(yī)療器械認(rèn)證!
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