近日，帝邁新冠抗原自測產品（新型冠狀病毒SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒（膠體金法）-鼻拭子、新型冠狀病毒SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒（膠體金法）- 唾液）獲得歐盟CE認證。
帝邁新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）-前鼻、唾液兩種采樣類型產品，已獲得歐盟官方認可的公告機構認證，同時按歐盟最新指南MDCG 2021-21 Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices要求在美國CLIA認證資質實驗室完成臨床驗證，目前已在歐盟的Common List清單中。
在2021年已完成法國白名單準入、奧地利列名、德國PEI測試、馬來西亞、泰國認證，目前已遞交加拿大注冊、墨西哥注冊申請，即將遞交澳大利亞、美國、俄羅斯等國注冊。2021年醫用版抗原檢測試劑盒在意大利、法國、秘魯等國家均有銷售，得到市場的認可及客戶好評。
帝邁新型冠狀病毒SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒
（膠體金法）- 鼻拭子
帝邁新型冠狀病毒SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒
（膠體金法）- 唾液
此前帝邁捐贈香港的抗疫物資中即包含了帝邁新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）-鼻拭子產品，支援香港同胞應對疫情。
帝邁新冠抗原檢測試劑盒（膠體金）靈敏度高達 96.38%，特異性高達 98.06%，有助于早期分流和快速管理，進一步提高病例早發現能力。同時，操作簡單，檢測快速，無需專業人士和設備，滿足日常檢測要求，助力全球抗疫。
